A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou em 27 de agosto de 2026 a Resolução-RE nº 3.360, que determina a suspensão da comercialização, da distribuição e do uso, além do recolhimento voluntário de lotes do medicamento RPHKARDIA 1 mg.
Assinada em 26 de agosto de 2026, a medida atinge a empresa MJM PRODUTOS FARMACEUTICOS E DE RADIOPROTECAO S.A.. Segundo a resolução, o recolhimento voluntário foi iniciado pela empresa em razão de desvio no teor de íon estanoso, o que fere o artigo 4º da RDC/Anvisa nº 658/2022.
Os lotes afetados são S000001129, S00001133, S000001143, S000001149, S000001159, S000001162 e S000001186. O produto é apresentado como pó liofilizado para solução injetável, em caixa com cinco frascos de vidro transparente, em embalagem hospitalar.