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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) suspendeu, a partir de 29 de julho de 2026, a comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso do dispositivo médico BIO‑AID, fabricado pela empresa BIO COMPANY COMERCIO E SERVICOS LTDA.
A medida foi formalizada na Resolução‑RE nº 2.956, que adotou a medida preventiva constante no anexo do ato. A decisão baseou‑se em inspeção sanitária realizada entre 30/03/2026 e 02/04/2026 na fabricante Shanghai Iso Medical Products Co. Ltd, que constatou fabricação em desacordo com a Resolução‑RDC nº 665/2022 e demais normas sanitárias aplicáveis.
O expediente nº 0703640/26-0 indica que não há histórico prévio de sanções no CEIS para a empresa, caracterizando a ação como primeira penalidade aplicada.
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A suspensão visa garantir a segurança dos pacientes e a conformidade dos dispositivos médicos comercializados no país, evitando a circulação de produtos que não atendam aos requisitos técnicos e sanitários estabelecidos.
Fonte oficial: Diário Oficial da União · Consultar publicação original
