A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União desta sexta-feira (23 de outubro de 2026) a Resolução-RE nº 4.152, que adota medida preventiva de suspensão da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de dispositivos médicos da LABORATORIOS B. BRAUN S/A. O ato foi assinado em 21 de outubro de 2026 pela gerente-geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Liana Tieko Evagelista Kusano Fonseca, e vale desde a publicação.
A suspensão alcança os produtos listados no anexo a partir de 08/06/2026, indicada no campo "lote". Constam compressas de colágeno para hemostasia local, Canula Histoacryl Lapfix, Endo-SPONGE, Eso-SPONGE, Histoacryl Flexible, fio de sutura absorvível Monosyn, Novosyn, seda trançada sem agulha, suturas cirúrgicas absorvíveis com agulha Monomax e suturas sintéticas absorvíveis.
Também estão na lista o instrumental complementar Columbus IQ Aesculap, o kit de drenagem para terapia endoluminal a vácuo, o material substituto de tecido conjuntivo Aesculap e as telas cirúrgicas Premilene Mesh.
A motivação é a inspeção sanitária feita no fabricante B. Braun Surgical, S.A., por solicitação da própria Laboratórios B. Braun, de 23 a 26 de junho de 2026. A Anvisa afirma que ficou comprovada a fabricação de produtos em desacordo com diversos artigos da RDC nº 665/2022, que trata das boas práticas de fabricação.
A medida se apoia no art. 7º da Lei nº 6.360/1976, no art. 15 do Decreto nº 8.077/2013 e no art. 10, inciso XXXV, da Lei nº 6.437/1977. O processo é o expediente nº 0976523/26-9.