A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revogou a interdição cautelar aplicada ao medicamento VANCOTRAT, lote 2518163, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional S/A. A decisão foi formalizada por meio da Resolução-RE nº 5.005, publicada em 11 de dezembro de 2025.
A interdição havia sido imposta anteriormente, mas foi suspensa após a empresa se comprometer a realizar ajustes regulatórios. A União Química informou à agência que irá revisar as especificações do produto e atualizar a bula.
As alterações na bula visam adequar a descrição do aspecto da solução reconstituída para "solução límpida, incolor a levemente amarronzada, isenta de partículas estranhas visíveis". Essa descrição passará a refletir a característica da matéria-prima utilizada, que pode variar de pó branco a amarelado ou marrom.
A revogação da medida cautelar permite que o lote específico do medicamento volte a circular no mercado, impactando a disponibilidade do produto para uso por consumidores e serviços de saúde.