A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Resolução-RE nº 4.996, concedeu a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos (MDSAP) a cinco empresas listadas no Diário Oficial da União (DOU) desta data.
A certificação, emitida pelo Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, tem validade de quatro anos a contar da data de publicação da resolução. O reconhecimento atesta que as fabricantes cumprem os padrões internacionais exigidos para a produção de produtos para a saúde.
As empresas beneficiadas são: BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA, LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA., MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA, MVW LTDA, e VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. A certificação MDSAP é específica para a fabricação de dispositivos médicos de indústria internacional, excluindo os do Mercosul.
Esta medida regulatória é relevante para o setor de saúde, pois a certificação garante aos consumidores e hospitais que os dispositivos médicos comercializados por essas empresas foram produzidos sob rigorosos controles de qualidade e segurança, conforme exigido pela agência reguladora.