A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em 3 de junho de 2026, a Resolução‑RE nº 2.294, concedendo Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde a três fabricantes estrangeiros que atuam no Brasil.
Os certificados foram emitidos para: AQF Limited, da Irlanda, atendendo à solicitação da Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. (CNPJ 13.656.820/0001-88) para materiais de classe III; Lake Region Medical, dos Estados Unidos, atendendo à solicitação da Stryker do Brasil Ltda. (CNPJ 02.966.317/0001-02) para materiais de classe IV; e Surgical Supply S.R.L., da Argentina, atendendo à solicitação da Autentica Medical Importação Comércio e Serviços Ltda. (CNPJ 18.192.496/0001-08) para materiais das classes III e IV.
A certificação tem validade de dois anos a partir da data de publicação da resolução. Durante esse período, as empresas poderão importar os dispositivos médicos classificados como de uso médico de classe III e IV, conforme especificado em cada ato.
A medida garante que os produtos importados atendam aos requisitos de qualidade e segurança estabelecidos pela Anvisa, contribuindo para a disponibilidade de equipamentos médicos avançados no mercado nacional e reforçando a proteção da saúde dos usuários.