ANVISA aprova alterações de registro de mais de 50 dispositivos médicos e impõe prazo de 30 dias para instruções

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 2 de junho de 2026, a Resolução‑RE nº 2.263. O ato deferiu petições de alteração, revalidação e retificação de registro de mais de 50 produtos de saúde e estabeleceu nova exigência para as empresas responsáveis.

Entre as empresas contempladas estão Abbott Laboratórios do Brasil, Roche Diagnóstica Brasil, Siemens Healthcare e diversas outras, que tiveram pedidos de mudança de local de fabricação, atualização de dossiês técnicos, inclusão de indicações de uso e correções de informações aprovados.