A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) formalizou a transferência de titularidade do registro do produto médico CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO (IAB) ARROW - FIBEROPTIX. A mudança ocorre da empresa Isomedical Comercial Ltda para a Teleflex Medical Brasil Ltda, resultando no cancelamento do registro anterior.
Esta decisão, publicada por meio da Resolução-RE nº 5.208, determina que a nova empresa responsável deve atualizar as instruções de uso do dispositivo médico no portal da Anvisa em um prazo máximo de 30 dias após a publicação. A resolução completa entrará em vigor 90 dias após sua publicação no Diário Oficial da União.
O procedimento administrativo garante a continuidade da regularização do produto no mercado nacional sob nova gestão. O cateter balão intra-aórtico é um equipamento utilizado em procedimentos de saúde, e a transferência de registro assegura que a vigilância sanitária mantenha o controle sobre sua comercialização e uso seguro no país.