ANVISA suspende cloreto de sódio da Farmace e interdita manipulados da Optimus Pharma por falhas sanitárias
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução-RE nº 984/2026, determinando medidas preventivas contra duas empresas do setor farmacêutico por desvios de qualidade e descumprimento de normas regulatórias.
A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda teve a comercialização, distribuição e uso do medicamento Cloreto de Sódio 9 mg/mL (lote 25G20212G) suspensos por 90 dias. A medida foi motivada pela detecção de corpos estranhos e alteração de cor (amarelada) no produto, conforme constatado em inspeção.
Simultaneamente, a ANVISA determinou a apreensão e suspensão de todos os lotes de medicamentos manipulados produzidos por duas filiais da Optimus Pharma Medicamentos Manipulados Ltda. As razões incluem a comercialização de produtos padronizados a pronta entrega, falhas estruturais e de armazenamento, além da manipulação de formulações que já existem no mercado industrial, violando as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (RDC 67/2007).
Essas ações preventivas visam proteger a saúde pública, retirando do mercado produtos que apresentaram inconformidades ou que foram produzidos em desacordo com as regras sanitárias vigentes para medicamentos manipulados.