A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou, por meio da Resolução-RE nº 5.035, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) para a empresa espanhola Laboratorios León Farma S.A. A renovação foi solicitada pela representante brasileira, Exeltis Laboratorio Farmaceutico Ltda.
A certificação foi concedida de forma automática, após a comprovação de que a empresa fabricante cumpre os requisitos sanitários exigidos pela regulamentação brasileira. O documento atesta a conformidade das instalações e processos da León Farma.
A validade da certificação se estende até 18 de dezembro de 2027. Os produtos abrangidos por esta renovação incluem formas farmacêuticas sólidas não estéreis, como anéis, comprimidos revestidos e cápsulas moles.
Esta medida garante a continuidade da fiscalização sanitária e permite a importação e o uso desses insumos farmacêuticos no mercado nacional, assegurando a qualidade dos medicamentos que chegam aos consumidores brasileiros.