A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 5.135, datada de 18 de dezembro de 2025, que formaliza a desistência de um pedido feito pela empresa PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
A desistência refere-se ao processo administrativo de número 25351.209550/2025-08, que tratava da solicitação de anuência para a realização de ensaios clínicos envolvendo medicamentos sintéticos. O pedido de desistência foi formalizado pela empresa sob o expediente 1564198/25-1.
Com a publicação desta resolução, o trâmite administrativo referente a essa solicitação específica é encerrado na Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa. A medida afeta diretamente os planos da empresa farmacêutica em relação à pesquisa clínica em questão.
A publicação no Diário Oficial da União (DOU) garante a transparência sobre as movimentações regulatórias de empresas que conduzem pesquisas de novos tratamentos no país.