A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 15 de maio de 2026, a Resolução‑RE nº 2.024 que proíbe a comercialização, fabricação, distribuição, propaganda e uso do produto Regenesis Premium Lipinova. A medida foi adotada após a empresa Exeltis Laboratório Farmacêutico Ltda relatar divergências entre amostras originais e falsificadas dos lotes L240313 e L240824.
No exame das amostras, constatou‑se que a embalagem falsificada continha a inscrição "Embalado por:" e apresentava diferenças nas fontes, padrões de impressão e método de marcação dos lotes, que não correspondem ao padrão de impressão em relevo usado pelo fabricante. Tais irregularidades violam dispositivos do Decreto‑Lei nº 986/1969 e da Resolução da Diretoria Colegiada nº 727/2022, entre outros dispositivos legais.
A resolução entra em vigor na data de sua publicação, tornando a proibição imediata. A ANVISA determina a apreensão de quaisquer unidades do produto que estejam em circulação e orienta os estabelecimentos a interromperem qualquer atividade relacionada ao medicamento.
A ação visa proteger a saúde pública, evitando que consumidores adquiram medicamentos falsificados que podem comprometer a eficácia do tratamento e representar risco à saúde. O caso reforça a importância da fiscalização sanitária no combate à falsificação de produtos farmacêuticos no Brasil.