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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União, nesta quarta-feira (26/08), a Resolução-RE nº 3.333, que determina a apreensão e proíbe a comercialização, a distribuição, a importação, a propaganda e o uso de dispositivos médicos falsificados da marca Omron. O ato foi assinado em 24 de agosto de 2026 e relaciona os produtos à empresa SHPS TECNOLOGIA E SERVICOS LTDA..
A lista inclui monitores digitais de pressão arterial, glicosímetros e kits para teste de glicose, oxímetro de pulso, termômetros digitais e nebulizador portátil. Entre os modelos estão o HEM-7121, o SMH-01, o MC-246, o Mini 6677, o E69(BSX916) e o NE-003. A medida abrange todos os lotes dos produtos listados.
Segundo a resolução, a falsificação foi comprovada. O texto também informa que os produtos da marca Omron constam nos bancos de dados da Anvisa como regularizados em nome da Omron Healthcare Brasil Indústria e Comércio de Produtos Médicos Ltda., mas que não existem no Brasil produtos comercializados com os modelos de glicosímetros e dos modelos NE-003, E69(BSX916), Mini 6677, MC-246, SMH-01 e HEM-7121.
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A resolução classifica a ação como medida de fiscalização sanitária e determina sua entrada em vigor na data de publicação.
Fonte oficial: Diário Oficial da União · Consultar publicação original
O texto foi conferido com a publicação oficial.
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