Anvisa proíbe comercialização de Tirzepatida manipulada e suspende manipulação em duas farmácias por falhas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, por meio da Resolução-RE nº 939, a adoção de medidas preventivas contra duas empresas de manipulação de medicamentos: El Elyon Farmácia de Manipulação Ltda. e Higia Pharmaceutical Limitada.
A El Elyon Farmácia de Manipulação está proibida de comercializar, distribuir, importar, manipular e fazer propaganda de todos os lotes do medicamento Tirzepatida manipulada. A motivação citada pela Anvisa é a comprovação de venda e propaganda do produto sem o devido registro na agência, além de a empresa não possuir Autorização de Funcionamento para fabricação de medicamentos.
Já a Higia Pharmaceutical Limitada teve a comercialização, manipulação, propaganda e uso de todos os seus medicamentos manipulados suspensos. A medida foi tomada devido à comprovação de manipulação irregular de preparações magistrais estéreis, apontando falhas no processo fabril relacionadas à esterilidade e prevenção de contaminação cruzada. A suspensão também abrange um segundo CNPJ da mesma empresa que não possuía Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para manipulação estéril.
As ações da Anvisa incluem a apreensão e recolhimento dos produtos afetados. Essas determinações visam proteger a saúde pública, impedindo a circulação de medicamentos produzidos em desacordo com as normas sanitárias vigentes, como a Lei nº 6.360/1976 e resoluções específicas sobre boas práticas de manipulação.