Anvisa apreende lotes falsificados de Mounjaro e proíbe medicamentos irregulares de três empresas

A Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União deste sábado (10) a Resolução-RE nº 2.693, de 9 de julho de 2026, que adota medidas preventivas contra produtos irregulares. A determinação vale a partir da data de publicação.

A resolução prevê a apreensão de quatro grupos de produtos e proíbe a comercialização, distribuição e uso dos lotes de Mounjaro considerados falsificados. Para três outras empresas — PSM Pennaforte Produtos Naturais Ltda ME, Balsamo Jes Suplemento Natural Ltda e MUWIZ Indústria e Laboratório Ltda —, a proibição abrange também a fabricação e a propaganda de todos os seus medicamentos.

No caso do Mounjaro, a medida foi tomada após comunicado da Eli Lilly do Brasil Ltda., detentora do registro do medicamento, inscrita no CNPJ nº 43.940.618/0001-44. A empresa informou à Anvisa a identificação de unidades em circulação com as seguintes características divergentes do produto original: lotes D880403, MJR 257 e D854901, da versão de 15 mg; e lote 855044, da versão de 10 mg. Os lotes 855044 e MJR 257 não são reconhecidos pela Lilly; o lote D854901 apresenta número serial incompatível com o apontado na embalagem; e o lote D880403 traz dispositivo e rotulagem diferentes do original, incluindo o erro de grafia "soluction" em vez de "solution". A Agência esclareceu que, para os lotes D880403 e D854901, a medida se aplica apenas às unidades falsificadas, não às unidades autênticas regularmente fabricadas pela empresa.