A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu, por meio de Resolução publicada no Diário Oficial da União, os pedidos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para quatro fabricantes de medicamentos localizados no exterior. As solicitações foram feitas por empresas brasileiras como Abbott, Eli Lilly, Brainfarma e Adium.
As fabricantes afetadas são Atlas Pharm (Marrocos), Pfizer Italia (Itália), Yichang Humanwell (China) e Vetter Pharma (Alemanha). O indeferimento impede a comercialização dos insumos e medicamentos associados no território nacional até que as pendências documentais sejam resolvidas.
Os motivos apresentados pela Anvisa variam. No caso da Pfizer Italia e da Vetter Pharma, os relatórios de inspeção continham partes anonimizadas (cobertas de preto), o que impede a leitura completa dos documentos. Outros casos, como o da Yichang Humanwell, envolveram a não apresentação de um relatório conclusivo emitido por uma Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente reconhecida pela Anvisa.
Esta decisão reforça os critérios rigorosos da Anvisa para garantir que medicamentos comercializados no Brasil sejam produzidos sob padrões de qualidade internacionais equivalentes aos exigidos nacionalmente. Empresas brasileiras que dependem desses fornecedores estrangeiros precisarão aguardar a correção da documentação para prosseguir com a distribuição dos produtos.