Gerência‑Geral de Medicamentos cancela registro de medicamentos da Astellas e AstraZeneca

A Gerência‑Geral de Medicamentos, órgão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), publicou a Resolução‑RE nº 2.703 em 9 de julho de 2026, revogando o registro sanitário de duas apresentações de medicamentos.

A medida cancelou o registro da apresentação fezolinetanto da ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA. (processo VEOZA 25351.324834/2023-53, validade 06/2036, 45 mg, 36 meses) e das apresentações de budesonida da ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. (processo PULMICORT 25000.005733/91-54, validade 06/2026, 100 µg e 200 µg por dose, 24 meses).

A revogação foi fundamentada nos artigos 100 e 203, I, § 1º do Regimento Interno da ANVISA, bem como na RDC nº 585/2021. Não há histórico de CEIS prévio para nenhuma das empresas, de modo que não se configuram reincidências.