A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Resolução-RE nº 5.222, publicada em 23 de dezembro de 2025, determinou a alteração da empresa responsável por certificações de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de produtos médicos.
A mudança afeta duas fabricantes internacionais. No primeiro caso, a titularidade da certificação da Matrix Surgical USA é transferida de Emedical Host Importação e Fabricação de Produtos Médicos Ltda. para a Implamed Implantes Especializados Comércio Importação e Exportação Ltda.
O segundo ajuste envolve a certificação da Phenox GmbH, cuja titularidade passa de Phenox do Brasil Comércio de Materiais Médicos Ltda. para IGI Comércio de Equipamentos Eletrônicos Ltda. As alterações ocorrem em função de processos de transferência de titularidade, conforme regulamentação da própria agência.
Essas atualizações são relevantes pois garantem que os registros sanitários e as autorizações para importação e fabricação dos produtos médicos associados a essas empresas estejam vinculados aos responsáveis legais vigentes no território nacional.