A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelou, por meio da Resolução‑RE nº 2.745, o registro sanitário da Sanofi Medley Farmacêutica Ltda em 9 de julho de 2026.
A decisão fundamenta‑se nos arts. 109 e 203, I, §1º do Regimento Interno da agência, e revoga o registro de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos listados no anexo da resolução. O produto afetado contém o princípio ativo polissacarídeo Typhim VI, com número de processo 25351.627527/2019‑45 e validade até 05/2026.
Não há registro de sanções anteriores no Cadastro de Empresas Inidôneas (CEIS) para a empresa, indicando que o cancelamento não decorre de reincidência. O ato entra em vigor na data de sua publicação, conforme o Art. 2º da resolução.
A medida pode impactar a disponibilidade do medicamento no mercado nacional, exigindo que pacientes e profissionais de saúde busquem alternativas aprovadas. O cancelamento reforça o controle sanitário sobre produtos farmacêuticos no país.