ANVISA aprova registro de três novos medicamentos biológicos para comercialização no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) deferiu, por meio da Resolução-RE nº 897/2026, o registro de três novos produtos biológicos no país. A decisão, assinada pelo Gerente-Geral Substituto Anderson Vezali Montai, permite a entrada no mercado nacional de medicamentos desenvolvidos pelas empresas CSL Behring, Daiichi Sankyo Brasil e Sanofi Medley.
Os medicamentos aprovados são ANDEMBRY (princípio ativo garadacimabe), DATROWAY (datopotamabe deruxtecana) e TZIELD® (teplizumabe). Todos os registros foram concedidos com validade de 36 meses, estendendo-se até março de 2036. Os produtos são classificados como anticorpos monoclonais e biotecnológicos, indicando tratamentos avançados.
O deferimento possibilita que as empresas iniciem a comercialização desses itens no território brasileiro. A aprovação de novos biológicos e terapias avançadas é um passo importante para o setor farmacêutico e pode ampliar as opções terapêuticas disponíveis para os pacientes no Brasil.