ANVISA suspende comercialização de diversos dispositivos médicos da empresa BIOMOLECULAR TECHNOLOGY
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da Resolução-RE Nº 1.167, publicada em 25 de março de 2026, determinou a suspensão preventiva da comercialização, distribuição e importação de uma extensa lista de produtos da empresa BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP.
A medida preventiva afeta diversos itens, incluindo agulhas para canetas de insulina, medidores e fitas de teste de glicose sanguínea, soluções controle e luvas nitrílicas. A decisão foi tomada após uma inspeção realizada pela agência entre 23 e 26 de fevereiro de 2026, que identificou o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos.
Especificamente, a ANVISA apontou falhas relacionadas a diversos artigos da Resolução RDC 665/2022. A suspensão abrange todos os lotes de produtos fabricados a partir de 16 de março de 2026, conforme detalhado no anexo da Resolução.
Esta ação visa proteger a saúde pública, impedindo que dispositivos médicos potencialmente irregulares cheguem ao mercado e sejam utilizados por pacientes, especialmente aqueles que dependem de monitoramento de glicemia e insumos injetáveis.