A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 29 de maio de 2026, a Resolução‑RE nº 2.234, que suspende temporariamente, a pedido das empresas, os processos de anuência de ensaios clínicos da Pfizer Brasil Ltda e da Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda.
A suspensão abrange três processos: o da Pfizer Brasil Ltda (CNPJ 61.072.393/0001-33, processo nº 25351.179437/2019-34, expediente 0274189/19-0, pedido 0396282/26-1, assunto 10751 – anuência em Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento); e dois da Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda (CNPJ 18.774.815/0001-93), referentes aos processos nº 25351.376514/2024-60 (expediente 0995039/24-7, pedido 0471894/26-5) e nº 25351.292394/2024-49 (expediente 0672977/24-1, pedido 0470980/26-5), ambos com assunto 10482 – anuência em processo de pesquisa clínica de medicamentos sintéticos.
Com efeito imediato a partir da data de publicação, a medida impede o prosseguimento das análises de anuência pela ANVISA até novo despacho, podendo atrasar o início ou a continuação dos ensaios clínicos. A suspensão foi solicitada pelas próprias empresas, indicando uma decisão estratégica ou necessidade de ajustes nos protocolos de pesquisa.