Anvisa renova certificações de Boas Práticas de Fabricação para insumos farmacêuticos de cinco empresas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 611, de 13 de fevereiro de 2026, que renova automaticamente as Certificações de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) para cinco fabricantes.
A renovação garante a conformidade sanitária dos processos produtivos e permite que as empresas continuem fornecendo ou importando esses componentes essenciais para o mercado brasileiro. As certificações renovadas têm validade até 14 de fevereiro de 2028.
Entre os insumos abrangidos estão extratos vegetais produzidos pela Anidro do Brasil Extrações S.A., a ciclofosfamida (obtida por síntese química) fabricada pela Baxter Deutschland GmbH, e diversos insumos biológicos, como abatacepte, nivolumabe e semaglutida, fornecidos por empresas como Bristol-Myers Squibb, Hovione e Lupin Limited.
Esta medida regulatória é relevante para a saúde pública, pois assegura que os medicamentos produzidos no país ou importados utilizam matérias-primas fabricadas sob padrões rigorosos de qualidade e segurança exigidos pela Anvisa.