Anvisa cancela registros de apresentações de vacina COVID Pfizer, Cervarix e outros biológicos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 5.120, que determina o cancelamento de registros sanitários de apresentações específicas de produtos biológicos de quatro empresas farmacêuticas. A medida, datada de 18 de dezembro de 2025, entra em vigor na data de sua publicação no Diário Oficial da União.
Entre os produtos afetados estão diversas apresentações da vacina bivalente contra a COVID-19, Comirnaty Bivalente BA.4/BA.5, da Pfizer. Também foram cancelados registros de medicamentos como Choriomon-M (Besins), Spevigo (Boehringer Ingelheim) e a vacina contra o HPV, Cervarix (GSK).
Os motivos para o cancelamento variam, incluindo solicitações de cancelamento de apresentação ou processos de transferência de titularidade do registro entre empresas. O cancelamento impede que as apresentações específicas listadas no anexo da resolução sejam comercializadas no território nacional.
Esta decisão impacta a disponibilidade de tratamentos e imunizantes no mercado brasileiro, sendo relevante para pacientes e profissionais de saúde que utilizam esses produtos biológicos.