A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União de 9 de novembro de 2026 a Resolução-RE nº 4.388, que revoga a Medida Preventiva nº 3 da Resolução-RE nº 3.242, de 14 de agosto de 2026. A nova norma foi assinada em 6 de novembro de 2026 pela gerente-geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Liana Tieko Evangelista Kusano Fonseca.
A medida revogada, publicada no DOU de 17 de agosto de 2026, atingia os lotes 10008806 e 10008808 do medicamento Trodelvy. As ações de fiscalização revogadas são a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição e uso desses lotes.
Segundo a motivação do ato, a detentora do registro informou que os números de lote 10008806 e 10008808 são legítimos, mas foram indevidamente utilizados em embalagens falsificadas. O anexo registra a empresa como "não identificada", com CNPJ desconhecido, e cita o Expediente nº 1140170/26-2.
A resolução entra em vigor na data da publicação.