A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 5.223, datada de 23 de dezembro de 2025, que formaliza a renovação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação (MDSAP) para cinco empresas do setor de produtos para saúde.
As empresas beneficiadas incluem grandes nomes como Abbott Laboratórios do Brasil Ltda, ConvaTec Brasil Ltda, Merit Medical, Penumbra Latin America e Zimmer Biomet Brasil Ltda. A certificação renovada atesta que essas companhias cumprem os padrões internacionais exigidos para a produção de dispositivos médicos e produtos para diagnóstico in vitro.
Os prazos de validade das renovações variam, estendendo-se até o ano de 2030 para todas as empresas listadas. A certificação MDSAP (Medical Device Single Audit Program) é fundamental, pois sua posse garante a conformidade sanitária necessária para que os produtos dessas companhias possam continuar sendo comercializados legalmente no território nacional.
Para o consumidor, a manutenção desta certificação assegura que os equipamentos e insumos médicos utilizados no país são fabricados sob rigorosos controles de qualidade e segurança estabelecidos por normas internacionais.