Anvisa concede Certificação de Boas Práticas de Fabricação a seis empresas de produtos médicos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 5.218/2025, que concede a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) a seis empresas brasileiras importadoras e distribuidoras de produtos para saúde e dispositivos médicos.
A certificação foi concedida a empresas como AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA., LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA., e NIPRO MEDICAL LTDA., entre outras. O documento oficializa que estas companhias cumprem os requisitos sanitários exigidos para a manipulação e distribuição de equipamentos médicos.
De acordo com a Resolução, a validade da Certificação de Boas Práticas de Fabricação é de dois anos a partir da data de publicação. Esta certificação é fundamental, pois permite que as empresas comercializem no Brasil produtos fabricados por indústrias internacionais, excluindo-se os produtos provenientes do Mercosul.
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Para o cidadão, a publicação garante que os produtos médicos e dispositivos utilizados em procedimentos de saúde, importados por estas empresas, passaram por uma avaliação de qualidade e segurança sanitária da Anvisa, assegurando a conformidade regulatória no mercado nacional.