A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde à empresa Fresenius Kabi Brasil Ltda, conforme estabelecido na Resolução-RE nº 5.219/2025.
A certificação atesta que a empresa cumpre os requisitos sanitários exigidos pela legislação vigente para a produção de dispositivos médicos de fabricação nacional. O documento foi assinado pelo Gerente-Geral Substituto de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa.
A validade da Certificação de Boas Práticas de Fabricação é de dois anos, contando a partir da data de publicação da Resolução. Este ato regulatório é fundamental, pois autoriza a continuidade da produção de produtos para saúde pela companhia no território nacional, garantindo que os itens fabricados sigam padrões de qualidade e segurança definidos pela agência reguladora.