Anvisa concede Certificação de Boas Práticas de Fabricação para medicamentos produzidos na Argentina
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos à empresa Ivax Argentina S.A., localizada em Munro, Buenos Aires, Argentina. A decisão foi formalizada pela Resolução-RE nº 5.036/2025, publicada no Diário Oficial da União.
A certificação abrange a produção de comprimidos sólidos não estéreis e terá validade de dois anos a partir da data de sua publicação. A solicitação para a certificação foi feita pela empresa brasileira Teva Farmacêutica Ltda.
Este documento oficial atesta que a unidade fabril argentina cumpre os requisitos sanitários exigidos pela legislação brasileira para a produção de medicamentos. A manutenção desta certificação é fundamental para que os produtos fabricados no exterior possam ser importados e comercializados no território nacional.
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A publicação garante a continuidade do fornecimento de medicamentos específicos, assegurando que os padrões de qualidade e segurança sanitária sejam mantidos para os consumidores brasileiros.