A Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa publicou nesta terça-feira (3/11) a Resolução-RE nº 4.258, assinada em 28 de outubro de 2026 por Raphael Sanches Pereira. A norma cancela o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações específicas, conforme lista em anexo. Entra em vigor na data da publicação.
Na categoria de medicamento tradicional fitoterápico, a Medquimica Industria Farmaceutica LTDA. teve canceladas duas apresentações em solução oral de Fiquezen (passiflora incarnata l.), de 60 mg/ml, em frasco de 120 ml.
Entre os genéricos, a Blau Farmacêutica S.A. perdeu o registro da acetilcisteína injetável 100 mg/ml, e a Unichem Farmacêutica do Brasil LTDA., o do cloridrato de tizanidina 2 mg. Também houve cancelamento de apresentações de genéricos do Laboratório Globo SA (omeprazol 40 mg, cápsula com 7 unidades) e da Zydus Nikkho Farmacêutica LTDA (cloridrato de gencitabina 200 mg injetável).
Entre os similares, tiveram o registro cancelado a Cellera Farmaceutica S.A. (Vernara, cetorolaco trometamina 10 mg sublingual, cinco apresentações), a Gador do Brasil - Comércio de Produtos Farmacêuticos LTDA (Oxalimeiz, oxaliplatina 50 mg e 100 mg), a Glenmark Farmacêutica LTDA (Ailuk, dipropionato de beclometasona, em aerossol) e a Newcom Farmaceutica LTDA. (Cristacilina, benzilpenicilina potássica, seis apresentações). O Laboratório Globo também teve cancelada uma apresentação do similar Novoprazol.