ANVISA autoriza três novos ensaios clínicos com terapias avançadas no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da Gerência-Geral Substituta de Produtos Biológicos, deferiu a realização de três ensaios clínicos envolvendo produtos de terapias avançadas no país. A decisão, formalizada pela Resolução-RE Nº 943, de 12 de março de 2026, permite o desenvolvimento de estudos inovadores no território nacional.
Os estudos autorizados abrangem diferentes áreas terapêuticas. Um deles, patrocinado pela 4D Molecular Therapeutics Inc., visa testar um tratamento para neovascularização macular relacionada à degeneração macular em adultos. Outro ensaio, sob responsabilidade de Carmen Lucia Kuniyoshi Rebelatto, investigará o uso de células-tronco mesenquimais no tratamento da doença do enxerto contra o hospedeiro crônica, moderada ou grave, refratária.