Anvisa suspende comercialização de dispositivos médicos PLAXPOT e PREMIUM PLAMERE da Global Commerce
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão cautelar da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso dos dispositivos médicos identificados como PLAXPOT e PREMIUM PLAMERE, fabricados pela empresa GLOBAL COMMERCE. A medida, oficializada pela Resolução-RE Nº 4.987, de 9 de dezembro de 2025, afeta especificamente os lotes produzidos a partir de 26 de março de 2025.
A decisão foi motivada por uma inspeção sanitária realizada na fabricante sul-coreana GCS CO., LTD, entre 2 e 6 de dezembro de 2024. Durante a auditoria, foram identificadas não conformidades graves e críticas nas instalações e processos do fabricante.
As não conformidades verificadas estão em desacordo com diversas normas sanitárias brasileiras, incluindo artigos da Resolução-RDC nº 665/2022. A suspensão imediata visa proteger a saúde pública, impedindo a circulação de produtos que não atendem aos padrões de qualidade e segurança exigidos pela agência reguladora.
Cidadãos e profissionais de saúde que possuam os produtos mencionados devem estar atentos à restrição de uso e comercialização, conforme estabelecido pela Anvisa.