ANVISA renova certificação de Boas Práticas para terapias avançadas Kymriah e Carvykti
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) deferiu a renovação dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (cBPF) para componentes de terapias avançadas utilizadas no Brasil. A decisão, publicada em 24 de fevereiro de 2026, abrange produtos como Kymriah® e Carvykti®.
As certificações foram concedidas aos fabricantes localizados no Reino Unido e na Suíça. Especificamente, a Oxford Biomedica (UK) teve seus processos renovados para o medicamento Kymriah®, solicitado pela Novartis Biociências S.A. Já a Janssen Vaccines (Suíça) obteve a renovação para o Carvykti®, solicitado pela Janssen-Cilag Farmacêutica LTDA.
O Certificado de Boas Práticas de Fabricação é um documento essencial que atesta a conformidade dos processos de fabricação internacionais com os padrões sanitários brasileiros. A validade de cada cBPF renovado é de dois anos a partir da data de publicação da resolução.
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Esta renovação regulatória garante a continuidade da importação e o fornecimento desses medicamentos inovadores, que são classificados como Produtos de Terapias Avançadas, para pacientes no território nacional.