ANVISA renova certificação de Boas Práticas para terapias avançadas Kymriah e Carvykti
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) deferiu a renovação dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (cBPF) para componentes de terapias avançadas utilizadas no Brasil. A decisão, publicada em 24 de fevereiro de 2026, abrange produtos como Kymriah® e Carvykti®.
As certificações foram concedidas aos fabricantes localizados no Reino Unido e na Suíça. Especificamente, a Oxford Biomedica (UK) teve seus processos renovados para o medicamento Kymriah®, solicitado pela Novartis Biociências S.A. Já a Janssen Vaccines (Suíça) obteve a renovação para o Carvykti®, solicitado pela Janssen-Cilag Farmacêutica LTDA.