A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 4.985/2025, que formaliza a renovação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para insumos farmacêuticos ativos de quinze empresas.
A medida abrange processos produtivos variados, incluindo síntese química, semissíntese, fermentação clássica e produção de biológicos. A certificação, essencial para a garantia da qualidade dos componentes utilizados em medicamentos, foi renovada com validade estendida até março de 2028 para a maioria das empresas listadas.
Entre as companhias beneficiadas estão nomes como GlaxoSmithKline Brasil, Novartis Biociências, Eurofarma Laboratórios, União Química Farmacêutica Nacional e o Instituto Butantan. A renovação confirma que essas indústrias, incluindo aquelas internacionais (exceto Mercosul), cumprem os requisitos sanitários exigidos pela legislação brasileira para a produção e importação desses materiais.
Esta atualização regulatória é relevante para o consumidor final, pois a manutenção da certificação BPF assegura que os insumos utilizados na fabricação de medicamentos no país atendem a padrões rigorosos de qualidade e segurança sanitária.