A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 5.030/2025, que renova automaticamente a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para duas empresas do setor farmacêutico. A medida abrange a Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda e a Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
A renovação, realizada com base no cumprimento dos requisitos da RDC nº 497/2021, estende a validade das certificações até 18 de dezembro de 2027. A certificação atesta que as indústrias cumprem os padrões sanitários exigidos para a produção de insumos farmacêuticos ativos.
A publicação especifica que a renovação se aplica aos processos de insumos biológicos (no caso da Viatris) e de síntese química (no caso da Cristália), para indústrias internacionais, excluindo as do Mercosul.
Esta certificação é fundamental, pois garante a qualidade e segurança dos componentes utilizados na fabricação de medicamentos que chegam ao mercado brasileiro, assegurando a continuidade da produção sob normas sanitárias vigentes.