A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou por mais 18 meses o prazo de atuação do Grupo de Trabalho (GT) responsável por revisar o método de determinação de solventes residuais na Farmacopeia Brasileira. A prorrogação, estabelecida pela Portaria nº 1.441, é contada retroativamente a partir de 22 de março de 2025.
O objetivo central do GT é harmonizar as normas brasileiras com o Guia Q3C do International Council for Harmonisation (ICH), um padrão internacional para a qualidade de produtos farmacêuticos. A medida visa garantir a continuidade dos trabalhos técnicos regulatórios essenciais para a segurança dos medicamentos.
A publicação também atualizou a composição do grupo técnico. O profissional Airton Monza da Silveira foi designado como o novo coordenador. Novos representantes de entidades como a Interfarma, a FIOCRUZ e a própria Anvisa foram incluídos, enquanto Carlos Eduardo Matos dos Santos foi desligado dos trabalhos.
Esta prorrogação assegura que as discussões sobre os limites aceitáveis de solventes em medicamentos possam prosseguir sem interrupções, impactando diretamente os padrões de qualidade e segurança dos insumos farmacêuticos utilizados no país.