Anvisa prorroga por 18 meses Grupo de Trabalho que revisa solventes residuais na Farmacopeia Brasileira
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou por mais 18 meses o prazo de atuação do Grupo de Trabalho (GT) responsável por revisar o método de determinação de solventes residuais na Farmacopeia Brasileira. A prorrogação, estabelecida pela Portaria nº 1.441, é contada retroativamente a partir de 22 de março de 2025.
O objetivo central do GT é harmonizar as normas brasileiras com o Guia Q3C do International Council for Harmonisation (ICH), um padrão internacional para a qualidade de produtos farmacêuticos. A medida visa garantir a continuidade dos trabalhos técnicos regulatórios essenciais para a segurança dos medicamentos.
A publicação também atualizou a composição do grupo técnico. O profissional Airton Monza da Silveira foi designado como o novo coordenador. Novos representantes de entidades como a Interfarma, a FIOCRUZ e a própria Anvisa foram incluídos, enquanto Carlos Eduardo Matos dos Santos foi desligado dos trabalhos.
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Esta prorrogação assegura que as discussões sobre os limites aceitáveis de solventes em medicamentos possam prosseguir sem interrupções, impactando diretamente os padrões de qualidade e segurança dos insumos farmacêuticos utilizados no país.