A Gerente-Geral Substituta de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) indeferiu, por meio de Resolução, petições apresentadas por duas empresas farmacêuticas. A decisão afeta a Chiesi Farmacêutica Ltda e a Fresenius Medical Care Ltda, conforme publicado no Diário Oficial da União.
A Chiesi Farmacêutica teve negada a inclusão de uma nova concentração para o medicamento Trimbow, que contém dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol di-hidratado e brometo de glicopirrônio. O registro do produto afetado tem validade até outubro de 2029.
Já a Fresenius Medical Care teve seu pedido de inclusão de novo acondicionamento para a Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio negado. O registro deste medicamento, utilizado em injeções intravenosas, está previsto para vencer em fevereiro de 2028. O indeferimento se refere a novas apresentações em bolsas plásticas de 500 ml e 1000 ml.
Essas decisões administrativas são baseadas nas atribuições regimentais da ANVISA e impactam a disponibilidade de novas versões ou embalagens desses produtos no mercado nacional. A resolução entrou em vigor na data de sua publicação.