Em 21 de maio de 2026, a Gerente‑Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde da ANVISA publicou a Resolução‑RE nº 2.075, indeferindo as petições apresentadas por diversas empresas para alteração de notificação ou registro de produtos médicos.
Entre as empresas afetadas estão 3M do Brasil (protetor ocular Nexcare), Becton Dickinson (BD Phoenix™ AP AST Indicator Solution) e Johnson & Johnson do Brasil (insuflador e medidor de pressão de balões), além de outras que solicitaram mudanças em notificações de dispositivos de classe I e II.
A justificativa para cada indeferimento será enviada às empresas por meio de ofício eletrônico no sistema Solicita, permitindo que os requerentes tomem as providências necessárias antes de novos pedidos.
Para profissionais de saúde e consumidores, a decisão pode implicar atrasos na disponibilização ou atualização de determinados dispositivos e materiais médicos, reforçando o papel da ANVISA na garantia da conformidade regulatória.