A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 4.998, de 10 de dezembro de 2025, alterando a certificação de Boas Práticas de Fabricação de uma empresa estrangeira.
A medida determina a inclusão da classe de risco IV na certificação da empresa chinesa Guangzhou Double One Latex Products Co. Ltd. A solicitação para essa atualização foi formalizada pela empresa brasileira CIMED Indústria S.A.
Esta alteração modifica a certificação originalmente concedida pela Resolução-RE nº 2.396/2025. A inclusão da classe de risco IV é um procedimento técnico necessário para garantir que os produtos fabricados pela empresa chinesa atendam aos padrões sanitários exigidos para sua entrada e uso no mercado brasileiro.
A publicação desta resolução é relevante para a continuidade das operações comerciais entre a fabricante chinesa e a importadora nacional, assegurando que os produtos relacionados a essa classe de risco estejam em conformidade com as normas de segurança da Anvisa.