Anvisa determina recolhimento e suspensão de lotes de Hytamicina e Pangastri

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou em 8 de setembro de 2026 a Resolução-RE nº 3.479, assinada em 3 de setembro, que determina o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação e uso de lotes do medicamento Hytamicina. Para o Pangastri, a resolução prevê recolhimento voluntário e suspensão da comercialização, distribuição e uso.

O Hytamicina, fabricado pela HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA, é uma solução injetável de sulfato de gentamicina. A Anvisa confirmou desvio de qualidade relacionado à presença de corpo estranho nos lotes 25091367, 25111733 e 25081181.

A resolução também alcança o Pangastri, fabricado pela UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A, no lote 2610715. Nesse caso, a medida decorre de comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela empresa após a identificação de um pedaço de vidro no interior de um frasco íntegro do medicamento.

As medidas preventivas têm fundamento no art. 7º da Lei nº 6.360/1976 e no art. 6º da RDC nº 625/2022. A resolução informa que a suspensão busca retirar os lotes afetados de circulação e impedir seu uso enquanto vigorarem as medidas sanitárias.