A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 5.214, datada de 23 de dezembro de 2025, concedendo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos (MDSAP) a um total de 13 empresas.
A certificação abrange indústrias de dispositivos médicos localizadas internacionalmente, com exceção dos países do Mercosul, conforme detalhado no anexo da resolução. Este selo atesta que os processos de fabricação dessas empresas cumprem os padrões sanitários exigidos pela agência brasileira.
A validade da Certificação de Boas Práticas de Fabricação é de quatro anos, a contar da data de publicação da Resolução. Entre as empresas certificadas estão nomes como Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda, Zimmer Biomet Brasil Ltda e Beker Produtos Fármaco Hospitalares Ltda.
Esta autorização é relevante, pois garante que os produtos para a saúde fabricados por essas companhias atendem aos requisitos de qualidade e segurança estabelecidos pela Anvisa, impactando a disponibilidade e a confiabilidade dos equipamentos médicos utilizados no país.