A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 29 de maio de 2026, a Resolução‑RE nº 2.225 concedendo Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde a sete empresas. A medida autoriza a importação e comercialização de materiais e equipamentos médicos por importadores brasileiros.
As empresas certificadas são: Canyon Medical Inc. (China) – solicitada por Passrod Importação e Exportação de Produtos Para Saúde Ltda (CNPJ 26.185.222/0001-10); Eon Meditech Private Limited (Índia) – solicitada por Danialex Tec – Material Medico Hospitalar Ltda ME (CNPJ 01.686.305/0001-61); Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd (China) – solicitada por Copermed Comercial Importadora Ltda (CNPJ 09.029.404/0001-82); Pramand, LLC (Estados Unidos) – solicitada por Visão Importadora e Distribuidora de Materiais Médicos Unipessoal Ltda (CNPJ 30.049.016/0001-50); Shanghai REACH Medical Instrument Co., Ltd. (China) – solicitada por G3 Health Devices Imports Ltda (CNPJ 53.114.409/0001-03); STORZ Endoskop Produktions GmbH (Suíça) – solicitada por Karl Storz Endoscopia Brasil Ltda (CNPJ 10.836.991/0001-09); e Telic S.A.U (Espanha) – solicitada por Cirúrgica Fernandes – Comércio de Materiais Cirúrgicos e Hospitalares Ltda (CNPJ 61.418.042/0001-31). Os produtos abrangem materiais de classe III e IV, além de equipamentos médicos das mesmas classes.
A certificação tem validade de quatro anos a partir da data de publicação, conforme a Resolução‑RDC nº 850/2024. Durante esse período, as empresas importadoras poderão comercializar os itens aprovados, atendendo aos requisitos de qualidade e segurança estabelecidos pela Anvisa.
Para o cidadão, a certificação garante que os produtos médicos importados atendem a padrões sanitários rigorosos, contribuindo para a segurança dos pacientes e a confiabilidade dos serviços de saúde no país.