A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 29 de abril de 2026, a Resolução‑RE nº 1.748 que cancela o registro sanitário dos medicamentos Albioplas e Immunate. A medida entra em vigor 90 dias após a publicação.
O cancelamento ocorre porque as empresas detentoras dos registros – ASP‑Farmacêutica Ltda., responsável pelo Albioplas (albumina humana), e Takeda Pharma Ltda., responsável pelo Immunate (fator VIII de coagulação) – transferiram a titularidade dos produtos. O registro de Albioplas tinha validade até dezembro de 2034, com apresentações de 200 mg/mL em frascos de 50 mL e 100 mL; o de Immunate estava válido até abril de 2036, com apresentações de 250 UI, 500 UI e 1000 UI em pó liofilizado.
A decisão pode impactar o abastecimento de medicamentos essenciais, exigindo que os novos titulares regularizem a situação junto à ANVISA para garantir a continuidade do fornecimento aos pacientes. Enquanto isso, os produtos permanecem disponíveis até o término de seus prazos de validade, mas não poderão ser renovados sem novo registro.