A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 23 de abril de 2026, a Resolução‑RE nº 1.680 que cancela o registro sanitário dos medicamentos Prothromplex e Albumina Humana fabricados pela Takeda Pharma Ltda. A medida entra em vigor 90 dias após a data de publicação.
O cancelamento abrange diversas apresentações dos produtos. O Prothromplex (processo 25351.779244/2020‑11) tem validade até 03/2027 e inclui formulações com 600 UI de fatores de coagulação (II, VII, IX e X) em diferentes volumes. A Albumina Humana (processo 25351.779247/2020‑55) tem validade até 12/2035 e apresenta-se em frascos de 20 a 25 pcc com diferentes capacidades de solução injetável.
Com a revogação, as empresas responsáveis deverão interromper a comercialização e a distribuição dos produtos após o prazo de 90 dias, salvo se obtiverem novo registro. A medida pode afetar hospitais, clínicas e laboratórios que utilizam esses fatores de coagulação e a albumina em tratamentos clínicos.
A publicação é relevante para profissionais de saúde, farmácias e pacientes, que precisam se informar sobre a disponibilidade dos medicamentos e buscar alternativas terapêuticas caso haja interrupção no fornecimento.