A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 17 de abril de 2026, a Resolução‑RE nº 1.620 que cancela o registro de diversos medicamentos genéricos e similares, com efeito imediato, devido à transferência de titularidade dos produtos.
A medida abrange medicamentos de várias empresas: Fresenius Kabi Brasil (haloperidol 5 mg/ml em diferentes apresentações), Milrinona (lactato de milrinona em diversas dosagens), Azeus (similar de 1 g po sol inj IM/IV), Tioxin (ticarcilina dissódica + clavulanato de potássio), Zynvir (aciclovir sódico) e outros genéricos como diclofenaco e sulfato de amicacina. Cada registro possui número de processo, validade original (entre 2026 e 2034) e prazo de validade de 24 a 36 meses.
A Resolução altera a Resolução‑RE nº 857/2026, restringindo sua vigência aos medicamentos listados no anexo e tornando-a imediata. Com o cancelamento, os produtos deixam de estar autorizados a comercializar até que a nova titularidade solicite e obtenha novo registro junto à ANVISA.
Para os pacientes e estabelecimentos de saúde, a decisão pode implicar a necessidade de buscar alternativas terapêuticas enquanto as empresas regularizam a situação. Não há indicação de risco imediato à saúde, mas a disponibilidade dos fármacos pode ser reduzida até a conclusão dos novos processos de registro.