A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelou, por meio da Resolução‑RE nº 1.284, os registros sanitários de dois medicamentos: o eculizumabe, da empresa Bionovis, e a insulina humana, da EMS. A decisão foi publicada em 1º de abril de 2026 e entrou em vigor na mesma data.
O registro do eculizumabe (processo nº 25351.008496/2025‑77) tinha validade até outubro de 2035 e era comercializado em apresentação de 10 mg/mL em frasco de 30 mL. Já a insulina humana (processo nº 25351.127467/2014‑61) possuía validade até março de 2028, com diversas apresentações de 100 UI/mL em frascos de 10 mL, variando de 1 a 50 unidades por frasco.
Com o cancelamento, a comercialização desses produtos fica suspensa imediatamente, o que pode reduzir a disponibilidade no mercado nacional. Farmácias, hospitais e pacientes que dependem desses medicamentos precisarão buscar alternativas aprovadas ou aguardar nova regularização junto à agência.
A medida demonstra a atuação da ANVISA na garantia da qualidade e conformidade dos produtos farmacêuticos. Para o cidadão, o acompanhamento das listas de medicamentos disponíveis e a consulta a profissionais de saúde são essenciais para garantir a continuidade do tratamento.