A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 16 de abril de 2026, a Resolução‑RE nº 1.581 que determina o cancelamento do registro sanitário de diversos medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos.
O ato afeta, entre outros, a vacina dengue atenuada da Takeda Pharma (QDENGA) e medicamentos para hemofilia e outras condições, como ADZYNMA, REPLAGAL, RIXUBIS, Cinryze, CUVITRU, ADVATE, TAKHZYRO, REVESTIVE e outros. O cancelamento ocorre em razão da transferência de titularidade das empresas responsáveis pelos produtos.
A medida entra em vigor 90 dias após a publicação, ou seja, a partir de meados de julho de 2026. As empresas deverão solicitar novo registro sanitário sob a nova titularidade para que os produtos possam voltar a ser comercializados.
Para a população, o cancelamento implica que, enquanto não houver a regularização, a disponibilidade desses medicamentos e vacinas pode ser reduzida nos pontos de venda e hospitais, reforçando a importância do processo de registro para garantir a segurança e a continuidade do tratamento.