A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento do registro sanitário do medicamento Spevigo, cujo princípio ativo é o espesolimabe, fabricado pela Boehringer Ingelheim do Brasil. A decisão foi formalizada pela Gerente-Geral Substituta de Produtos Biológicos e outros produtos regulados, por meio da Resolução-RE nº 5.241, de 26 de dezembro de 2025.
O cancelamento afeta as duas apresentações do produto biológico disponíveis no mercado nacional: a solução injetável de 150 mg/ml e a solução para infusão de 60 mg/ml. O registro original dessas formulações tinha validade prevista até março de 2026.
O motivo oficial para a interrupção do registro é a transferência de titularidade do produto. A resolução estabelece que o cancelamento entrará em vigor 90 dias após a data de sua publicação no Diário Oficial da União, o que impactará a comercialização futura do Spevigo no país.
O Spevigo é um produto biológico utilizado no tratamento de certas condições dermatológicas. O cidadão que utiliza este medicamento deve buscar orientação médica sobre as alternativas terapêuticas disponíveis, considerando o prazo de 90 dias para a suspensão definitiva da venda.