A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deferiu a solicitação da empresa Leo Pharma Ltda. para a transferência da titularidade do registro do produto biológico Spevigo (espesolimab). A decisão foi formalizada pela Gerente-Geral Substituta, Daniela Vieira dos Reis Sturzenegger, por meio da Resolução-RE nº 5.242, publicada no Diário Oficial da União.
O registro do medicamento, que tem como princípio ativo o espesolimab, é válido até março de 2026. A transferência abrange as apresentações do produto nas concentrações de 60 mg/ml e 150 mg/ml, ambas com validade de 36 meses para comercialização.
O deferimento da transferência de titularidade permite que a Leo Pharma assuma formalmente a responsabilidade comercial e regulatória sobre o Spevigo no território nacional. A resolução estabelece que a medida entrará em vigor 90 dias após a data de sua publicação no DOU.
Para o cidadão, essa publicação assegura a continuidade da disponibilidade de um produto biológico específico no mercado, sob a gestão da nova empresa titular do registro.