Anvisa autoriza comercialização de dezenas de novos dispositivos médicos e equipamentos no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Resolução-RE nº 5.203, publicada em 23 de dezembro de 2025, deferiu notificações e registros para diversos dispositivos médicos utilizados no país. A decisão abrange produtos de diferentes classes de risco, incluindo materiais, equipamentos e produtos para diagnóstico in vitro (IVD), de responsabilidade de 74 empresas.
Os itens autorizados incluem desde materiais simples, como cânulas, kits de infusão e materiais odontológicos, até equipamentos mais complexos, como eletrocardiógrafos, sistemas de trombectomia e autoclaves. A aprovação significa que esses produtos foram avaliados e considerados em conformidade com os requisitos sanitários brasileiros, podendo agora ser comercializados.
As empresas responsáveis pelos produtos deferidos têm um prazo de 30 dias, a contar da publicação no Diário Oficial da União, para carregar as instruções de uso atualizadas no portal da Anvisa. Este procedimento garante que profissionais de saúde e usuários finais tenham acesso à documentação técnica correta e atualizada sobre o manuseio dos itens.
Receba resumos como este todo dia no seu email
Confirmamos sua inscrição por email antes de ativar o boletim. Sem confirmação, nada é enviado.
Ao enviar, você pede a inscrição no boletim e confirma o opt-in pelo email recebido. Sem confirmação, a assinatura não é ativada.
Esta publicação é relevante para o setor de saúde, pois a aprovação de novos produtos e a regularização de itens existentes ampliam as opções disponíveis para hospitais, clínicas e laboratórios, impactando a oferta de serviços médicos e diagnósticos no território nacional.